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줄기세포 치료제
중등증-중증 아토피 피부염
01
질환 개요
중등증-중증 아토피 피부염
중등증-중증 아토피 피부염

유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성적이고 재발성의 염증성 피부질환으로
소양증과 피부건조증, 특징적인 습진을 동반하며, 태선화가 나타남.

정의
  • 아토피피부염은 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성 재발성의 염증성 피부질환으로 소양증(가려움증)과 피부건조증, 특징적인 습진을 동반함
원인
  • 발병 원인은 아직 확실하게 알려져 있지 않음
  • 환경적인 요인, 유전적 소인, 면역학적 이상 및 피부보호막의 이상 등이 주요 원인
증상
  • 심한 소양증(가려움증)과 피부건조증, 피부염 (습진)이 주요 증상
  • 피부 건조는 가려움증을 유발하고 악화시키며, 낮 동안에는 간헐적으로 가렵다가 대개 초저녁이나 한밤중에 심해짐
02
임상 2상 디자인

일차 평가변수 : 12주 시점에서 EASI 점수의 변화율 (EASI-50)
(Eczema Area and Severity Index , 습진중증도평가지수)

  • 적응증
    중등증 ~ 중증

    아토피피부염

  • 대상 환자 수
    72명

    코호트 1 : 시험군 36 명
    코호트 2 : 위약군 36 명

  • 투여용법
    2주 간격 / 3회 투여

    0.5 X 106 cells/kg

  • 디자인
    다기관, 위약대조,
    이중눈가림
임상시험 기관
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