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줄기세포 치료제
중등증-중증 급성 췌장염
01
질환 개요
중등증-중증 아토피 피부염
정의
  • 담석, 음주, 대사 장애, 약물, 복부 손상 등의 다양한 원인에 의해 췌장선 세포(이자의 외분비 세포)의 손상이 발생하고, 췌장의 광범위한 간질성 부종, 출혈과 함께 일부에서는 전신의 염증 반응, 다발성 장기 부전까지 유발할 수 있는 췌장의 염증성 질환
원인
  • 주로 술이나 담낭, 담도(담즙이 내려오는 길)에 있는 담석이 원인
  • 술이 급성 췌장염을 일으키는 기전은 아직 정확히 알려져 있지 않음
    담석은 췌장액의 흐름을 방해하여 급성 췌장염을 일으킴
증상
  • 열 명에서 한 두 명 정도는 중증의 췌장염으로 진행
  • 중증의 경우 췌장 자체에 혈액 순환이 안되어 췌장 조직이 썩는 괴사가 발생
  • 급성 췌장염 환자 중 20%가 중증 급성 췌장염으로 나타나며, 이 중 36~50%가 초기 수일 내에 장기부전으로 전신 염증 반응에 의한 저혈압 및 쇼크를 보이며, 신장, 폐를 포함한 다발성 장기 부전이 발생하여 사망하게 됨
02
임상 2상 디자인

임상 2a상 진행 중

  • 적응증
    중등증 이상의
    급성 췌장염
  • 대상 환자 수
    36명

    코호트 1 : 시험군 18 명
    코호트 2 : 위약군 18 명

  • 투여용법
    2주 간격 / 3회 투여

    1.0 X 106 cells/kg,
    Day0, 1, 2

  • 디자인
    다기관, 이중 눈가림,
    위약대조
  • 일차 평가변수

    7일 시점에서
    Modified Marshall Score의 기준치로부터의 변화

임상시험 기관
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