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친애하는 주주 여러분,

많은 질문과 관심을 보여 주셨던 

2022년 4월 26일자 기준 임상진행 경과에 대한 사항을 아래와 같이 요약하여 알려드립니다.

1.  중등증-중증 아토피 피부염 2상 임상시험 72명 완료예정

▶  2022년 04년 26일 현재, 1개 임상기관에서 시험대상자 1명으로부터  환자 동의서 취득하였으며 

     해당 참여자는 임상연구계획서에 따라 휴약기 중에 있고 5월 12일 1차 투여 예정입니다.

▶  시험대상자가 최종 투여까지 진행될 수 있도록 연구책임자 및 해당 기관 연구담당 코디네이터와 지속적으로 소통하여 관리하고 있습니다.

▶  최종 투여까지 이루어 지지 않을 것을 대비하여, 총괄연구책임자 교수님과 정기적으로 회의를 진행하고 후보 참여자 Pool를 확보해 나가고 있습니다.

2.  임상 파이프라인 진행사항 

▶  만성GVHD : 2022년 4월 26일 기준 등록률 92% (68/74)를 달성하였으며,

                              5월 2일과 5월 9일 각 1명 1차 투여가 예정되어 있습니다.

▶ 중등증-중증 급성췌장염 : 2021년 12월에 2a 임상시험대상자 등록을 완료하였으며, 계획된 일정에 따라 임상시험결과보고서 초안이 2022년 7월 말에 완료될 예정입니다. 

                                                2022년 4분기 2b 임상시험계획서를 개발하고, 식품의약품 안전처에 IND 제출하여 2023년 초 승인을 획득할 예정입니다.

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▶ 중등증-중증 아토피 피부염 : 임상 2상 1명이 5월 12일에 1차 투여를 예정하고 있으며, 확정되는 대로 향후 일정에 따라 

                                                    임상 2상 최종 결과보고서 작성 및 완료 이후 한독(주)이 파트너로 참여하는 3상 임상시험을 계획하고 있습니다.

제8차 정기 주주총회에서 약속드린대로 임상 파이프라인에 중요한 업데이트가 발생할 경우, 

홈페이지 공지사항을 통해 빠르고 정확한 정보를 전달드리겠습니다.

저희를 믿고 응원해주시는 분들께 진심으로 감사드립니다.